أين يقع برنامج الذكاء الاصطناعي المستخدم لغرض علاجي في مصر — تصنيف هيئة الدواء المصرية للأجهزة الطبية ومسارات التسجيل بما فيها البرمجيات كجهاز طبي.
dgm شريك مستقل لتنفيذ ونشر osFoundry — وليست تابعة للشركة المطوِّرة لـ osFoundry، ولم تُنجز dgm حتى الآن أي مشروع تكامل لأي عميل. لذلك يصف هذا المقال الخدمات التي تقدّمها dgm، وليس أعمالًا سابقة.
حيث يُستخدم برنامج ذكاء اصطناعي لغرض علاجي في مصر، قد يقع ضمن اختصاص هيئة الدواء المصرية — والبرمجيات كجهاز طبي مشمولة.
النقاط الأساسية
- الذكاء الاصطناعي للتشخيص أو دعم القرار السريري قد يكون «برمجيات كجهاز طبي»
- تصنّف هيئة الدواء الأجهزة بالرجوع إلى المعايير الدولية
- هناك مسار سريع للأجهزة الحاصلة على CE/FDA
- البيانات الصحية حساسة بموجب قانون حماية البيانات أيضًا
التفصيل
في مجال حماية البيانات، القانون المطبَّق في مصر هو قانون حماية البيانات الشخصية رقم 151 لسنة 2020، وهو قانون مصري خاص — متأثر ببعض مفاهيم اللائحة الأوروبية لكنه ليس قانون GDPR. والتطور المهم أن اللائحة التنفيذية للقانون قد صدرت بموجب القرار رقم 816 لسنة 2025 (بتاريخ 1 نوفمبر 2025)، مع مهلة امتثال مدتها عام تنتهي قرابة نوفمبر 2026 — أي أن القانون انتقل من إطار مبادئ إلى منظومة رقابية فاعلة. الجهة المنظِّمة هي مركز حماية البيانات الشخصية التابع لوزارة الاتصالات وتكنولوجيا المعلومات. وتشترط المعالجة موافقة صريحة أو أساسًا قانونيًا آخر، ويجب على المتحكم والمعالِج معًا الحصول على ترخيص أو تصريح من المركز. أما نقل البيانات خارج مصر فهو قائم على التصريح (تصريح من المركز مع تقييم لأثر النقل) ما لم تتوفّر حماية مكافئة. ويجب الإخطار بأي اختراق خلال 72 ساعة للمركز، وإبلاغ أصحاب البيانات خلال ثلاثة أيام. وتصل الغرامة القصوى إلى 5 ملايين جنيه، مع إمكانية المساءلة أيضًا بموجب قانون مكافحة جرائم تقنية المعلومات رقم 175 لسنة 2018.
ما يعنيه ذلك لمشروعك
تساعد المنصّة المحايدة تجاه النماذج مثل osFoundry على الوفاء بهذه الالتزامات عمليًا — تُبقي البيانات داخل مصر (بنية وطنية أو محليًا)، وتتحكّم في اختيار النموذج عبر BYOK، وتربط بأنظمتك. تساعد dgm في تحديد النطاق والتنفيذ مع مراعاة ذلك.
كيف تساعد dgm
dgm شريك تنفيذ مستقل يساعد المؤسسات المصرية على تطبيق osFoundry — من اختيار أول حالة استخدام ذات قيمة، وصولًا إلى التنفيذ الفعلي والربط بالأنظمة التي تستخدمها بالفعل. dgm ليست تابعة للشركة المطوِّرة لـ osFoundry، ولم تُنجز حتى الآن أي مشروع تكامل لأي عميل؛ لذا فإن ما ورد هنا هو الخدمة التي تقدّمها dgm لا أعمال سابقة. وإذا أردت تحديد نطاق مشروع أول واقعي، يمكن لـ dgm العمل معك على ذلك.
هذا المقال معلومات عامة فقط وليس استشارة قانونية أو ضريبية أو استثمارية. النِّسب والسقوف وحالة كل برنامج قابلة للتغيير، فيُرجى التحقق من الجهة الرسمية المختصة أو مستشار مرخَّص قبل اتخاذ أي قرار.